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Política de Calidad y Ambiental

PRIM, empresa dedicada a la fabricación de ortesis, productos ortopédicos, así como a la distribución y
servicio técnico de productos sanitarios y ENRAF NONIUS IBÉRICA empresa dedicada a la fabricación,
comercialización y el servicio postventa de productos de fisioterapia y rehabilitación, declaran que la Calidad y
el respeto al medio ambiente es prioritario en el desempeño de sus actividades, para dar satisfacción a las
necesidades del cliente en cada momento, con un producto competitivo, contando con la participación de todos
y respetuoso con el medio ambiente.

  1. a) El sistema de calidad y ambiental de PRIM S.A. incluye todos los requisitos aplicables contenidos en la Norma UNE-EN ISO 13485:2016 y UNE-EN ISO 14001:2015.

El alcance del sistema de calidad y ambiental de PRIM aplica a:

  • Diseño, fabricación y distribución de ortesis y productos ortopédicos.
  • Distribución y servicio técnico de productos sanitarios y no sanitarios.
  • Agrupación de productos sanitarios con Marcado CE.
  1. b) El sistema de calidad y ambiental de ENRAF NONIUS IBÉRICA S.A. incluye todos los requisitos aplicables contenidos en la Norma UNE-EN ISO 13485:2016 y UNE-EN ISO 14001:2015.

El alcance del sistema de calidad aplica a:

  • Fabricación, distribución y servicio técnico de productos sanitarios.
  • Distribución y servicio técnico de productos sanitarios.

Las directrices y objetivos generales que, en relación con la Calidad y el Medio Ambiente, guían a PRIM y ENRAF NONIUS IBÉRICA, se aúnan y plasman en su Política de la Calidad y Ambiental que, definida por la Dirección, forma parte de la política general de la empresa y es consecuente con ella.

Las Directrices de la Calidad y el Medio Ambiente son:

  • Compromiso para cumplir con los requisitos y mantener la eficacia del Sistema de Calidad y Ambiental.
  • Asegurar que los productos y servicios suministrados a nuestros Clientes son seguros, fiables y cumplen las especificaciones, normas y códigos aplicables.
  • Mantener contacto permanente con los Clientes, colaborando conjuntamente en la mejora de nuestros productos y servicios.
  • Establecer acciones y programas orientados a la prevención, y no sólo a la detección y corrección.
  • Medir y analizar todos los datos relacionados con la Calidad y el Medio Ambiente para así mantener la mejora continua en la organización.
  • Compromiso con los productos comercializados y desarrollados para la prevención de la Contaminación en todas las fases del proceso.
  • Compromiso del servicio técnico con la prevención de la contaminación y la protección del medio ambiente.
  • Aplicación de todos los requisitos legales de aplicación a la prestación del servicio y distribución de productos, así como los que la organización suscriba de forma voluntaria.
  • Desarrollar programas para la mejora de los productos y servicios suministrados en los aspectos tecnológicos, medioambientales y de calidad.
  • Instruir, motivar e implicar a todo el personal en la gestión y desarrollo del Sistema de la Calidad y Ambiental implantado.

Para aplicar esta Política de la Calidad y Ambiental, PRIM y ENRAF NONIUS IBÉRICA llevan a cabo su gestión basándose en las siguientes directivas y normas:

  • Directiva del Consejo 93/42/CEE por la que se regulan los productos sanitarios.
  • UNE-EN-ISO 13485:2016. Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios.
  • UNE-EN ISO 14001:2015 Sistema de Gestión Ambiental.

Esta Política, es revisada al menos una vez al año y actualizada cuando se considere que se han producido cambios que así lo motiven.

 

Esta Política proporciona por lo tanto el marco de referencia para establecer y revisar los objetivos y metas ambientales del sistema de gestión.

 

La Dirección de PRIM y ENRAF NONIUS IBÉRICA muestran su compromiso mediante este comunicado y se responsabiliza de que el sistema sea entendido, aplicado y mantenido al día en todos los niveles de la organización.

(*) Documento extractado del Manual de Calidad